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    供给项目编号:20196141111572352
    项目名称:一种适用于尿道修复重建的支架材料的制备方法 填表日期: 2019-6-14  
    项目关键词:尿道修复重建支架    
    项目所属领域: 治疗类医疗器械    
    项目所属学科分类号: 临床医学其他学科
    基本项目情况
    项目目前所处阶段:构思 研发 中试 产业化 已投入开发资金额:
    有无样品:
    是否鉴定:  
    项目转移意向
    转化
    □转让: 参考价格: 万元
    □许可:独占许可:万元;排他许可:万元;普通许可:万元
    □合作:
    □其他转化方式:
    项目技术可行性分析
    项目简介(背景、创新点及实施情况等):
    1.项目背景:
    各种原因导致的复杂性尿道疾病历来是泌尿外科临床中的一个难题。临床上,多种自体组织如:舌黏膜、颊黏膜、结肠黏膜以及膀胱黏膜等已被成功的应用于尿道狭窄的修复重建。然而供体材料的有限性以及供体部位的并发症(如疼痛、唾液腺损伤、麻木等)限制了这些方法的应用。组织工程技术的发展有望成为一种新型且有效的修复方法。目前,国内外文献报道中各种组织工程材料在尿道修复重建中的研究已经逐步从实验室走向临床;其中不乏有小范围实际尿道狭窄临床治疗的案例,并且获得比较令人满意的初步疗效。
    相对于种子细胞研究的日趋完善,在尿道组织工程修复重建中选择何种支架材料最为理想却始终未能达成共识。目前在尿道组织工程中主要采用两大类支架:人工合成材料和脱细胞基质材料。前者虽然适合规模化生产,但缺乏细胞识别信号,不利于细胞的识别与粘附,而且降解产物可引起周围组织的无菌性炎症反应;后者虽然制备方便,但由于多取材于异种组织,因而在生物安全性方面一直受到部分学者质疑,很难被患者所接受,而且其孔隙率、孔径大小并不完全符合尿道修复重建的要求。另一方面,尿道重建修复术后需常规放置导尿管2到4周以引流尿液及支撑修复处的组织;根据文献报道,导尿管的放置极大的增加了尿路感染的风险,而尿路感染可导致修复重建的失败。既往报道使用的支架材料都无抗菌特性。基于上述背景,目前在该研究领域,制备高孔隙率、大孔径且拥有抗菌特点的材料日益受到关注。现有研究中,已有利用尸体真皮做成脱细胞基质材料应用于尿道组织工程修复重建。但同其他传统脱细胞基质材料一样其较小的孔径及较低的孔隙率影响了微血管的长入、营养物质的补给以及代谢废物的运出;而这一问题也是导致利用组织工程材料进行尿道重建术后出现狭窄复发的主要原因之一。同时由于其缺乏抗菌特性,尿道重建术后需长时间放置导尿管,所以尿路感染的高发生率也降低了尿道修复重建的成功率;此外,仅将传统剂型的左氧氟沙星(为尿路感染首选抗生素)加入移植物环境中并不能达到有效持久的抗菌目的。
    2.技术创新点:
    1、本发明将包皮环切术后废弃的包皮作为原材料,利用过氧乙酸的氧化性制备了高孔隙率和大孔径的包皮脱细胞基质,相较于其它异种真皮脱细胞基质,这种同种异体真皮脱细胞基质免疫原性更低,生物安全性更高,其大孔径及高孔隙率更有利于营养物质的输送和代谢废物的排出以及细胞的长入。
    2、本发明制备了能缓释左氧氟沙星的PLGA纳米微囊,并将纳米微囊复合在支架材料上,赋予了支架持续释放左氧氟沙星的抗菌特性,该特性可降低组织工程尿道修复重建术后的感染率,从而降低了因尿路感染导致的尿道修复重建的失败率。
    3.实施情况:
    寻求转化
    4.附件查看:
    市场前景:
    投资规模(包括设备,场地,流动资金等):
    效益(成本及收益预测):
    应用领域:
    尿道修复重建支架